Ερευνητές στο Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης εμβολίασαν χιλιάδες μωρά στην Αφρική με το ίδιο «φάρμακο» που επέφερε το θάνατο σε πιθήκους που συμμετείχαν σε δοκιμές. Το εμβόλιο ήταν κατά της φυματίωσης και μετά την αποκάλυψη του γεγονότος, οι ερευνητές προσπάθησαν να το καλύψουν με δικαιολογίες.
Σύμφωνα με την βρετανική εφημερίδα «Daily Mail», οι επιστήμονες χορήγησαν σε 1.400 μωρά το πειραματικό φάρμακο, παρά το γεγονός ότι απεβίωσαν πέντε από τα έξι πειραματόζωα.
Ένα ενημερωτικό δελτίο που είχε δοθεί στους γονείς το 2009 ανέφερε ότι το εμβόλιο είχε δοκιμαστεί σε ζώα και αποδείχθηκε ότι είναι ασφαλές και αποτελεσματικό, χωρίς να αναφέρει όμως τους θανάτους .
Το θέμα αποκαλύφθηκε μετά από έρευνα της βρετανικής επιθεώρησης «British Medical Journal», με τους ειδικούς να κάνουν έκκληση για αυστηρότερους κανόνες που διέπουν τον τρόπο με τον οποίο η έρευνα διεξάγεται σε ζώα. Οι ερευνητές της Οξφόρδης δέχθηκαν δριμεία κριτική για «επιλεκτική χρήση των επιστημονικών τους στοιχείων.
Τα μωρά από τη Νότια Αφρική-ευτυχώς-δεν υπέστησαν κάποια παρενέργεια από το εμβόλιο – MVA85A- το οποίο όμως δεν τα προστάτευσε από τη φυματίωση.
Το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, η οποία αργότερα απέσυρε το εμβόλιο, επιμένει ότι ενημέρωσε για τα αποτελέσματα της μελέτης στα πειραματόζωα τις ρυθμιστικές αρχές της Βρετανίας, των ΗΠΑ και τη Νότια Αφρική πριν από την έναρξη των δοκιμών στα βρέφη. Επισημαίνει επίσης πως δεν υπήρξε πρόβλημα ασφάλειας σε τέσσερις άλλες μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα, όπως ποντίκια και ινδικά χοιρίδια.
Επιπλέον, το εμβόλιο αυτό είχε χορηγηθεί σε εθελοντές σε συνολικά 14 μελέτες, στις οποίες συμμετείχαν 400 ενήλικες, έφηβοι και παιδιά στη Βρετανία και τη Νότιο Αφρική. Κι αυτό προτού χορηγηθεί σε βρέφη της Νοτίου Αφρικής.
Για να δικαιολογήσουν τον θάνατο των πειραματόζωων μετά την χορήγηση του επίμαχου εμβολίου, οι ερευνητές της Οξφόρδης έσπευσαν να τονίσουν πως, σε εκείνες τις δοκιμές είχαν χορηγήσει ισχυρότερη δόση.
Μετά τον εμβολιασμό τα ζώα ήταν «πολύ άσχημα» και γι΄αυτό έπρεπε να τους κάνουν ευθανασία. Οι ειδικοί πάντως υποστηρίζουν πως το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης δεν έπρεπε σε καμία περίπτωση να αποκρύψει από τους γονείς τα αποτελέσματα της έρευνάς τους στα πειραματόζωα.
MVA85A (modified vaccinia Ankara 85A) is a new-generation vaccine against tuberculosis developed by researchers at Oxford University. This vaccine produces higher levels of long-lasting cellular immunity when used together with the older TB vaccine BCG.[1] Phase I clinical trials have been completed[2]and phase II clinical trials are currently underway in South Africa.[3] As of late 2010, those trials, while promising, were not expected to be finished until late 2015, with efficacy trials running in parallel from 2009 to 2019.[4] By contrast, results released in February 2013 were described as “disappointing”, showing only a statistically insignificant prevention rate in infants.[5] Results published in 2015 bring the further doubt on the efficacy of the vaccine.[6]
References[edit]
- Jump up^ McShane H, Pathan AA, Sander CR, et al. (2004). “Recombinant modified vaccinia virus Ankara expressing antigen 85A boosts BCG primed and naturally acquired anti-microbial immunity in humans”. Nat Med. 10 (11): 1240–44. doi:10.1038/nm1128. PMID 15502839.
- Jump up^ Hawkridge T, Scriba TJ, Gelderbloem S, et al. (2008). “Safety and immunogenicity of a new tuberculosis vaccine, MVA85A, in healthy adults in South Africa”. J Infect Dis. 198 (4): 544–52. doi:10.1086/590185. PMC 2822902 . PMID 18582195.
- Jump up^ Ibanga H, Brookes R, Hill P, Owiafe P, Fletcher H, Lienhardt C, Hill A, Adegbola R, McShane H (2006). “Early clinical trials with a new tuberculosis vaccine, MVA85A, in tuberculosis-endemic countries: issues in study design”. Lancet Infect Dis. 6 (8): 522–8. doi:10.1016/S1473-3099(06)70552-7. PMID 16870530.
- Jump up^ McShane H (23 September 2010). “Improving BCG with MVA85A: An update on clinical trials” (PDF). The Jenner Institute. Retrieved 2 October 2012.
- Jump up^ Walsh, Fergus (4 February 2013). “Tuberculosis vaccine hopes dashed”. BBC News. Retrieved 4 February 2013.
- Jump up^ “Effects of MVA85A vaccine on tuberculosis challenge in animals: systematic review”. Ije.oxfordjournals.org. Retrieved 2015-09-09.