Το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού που κατασκευάζει η Moderna είναι ασφαλές και παράγει ισχυρή ανοσολογική απόκριση σε παιδιά 6 έως 11 ετών, ανακοίνωσε η εταιρεία. Ένα μήνα μετά την ολοκλήρωση του εμβολιασμού, τα παιδιά στη δοκιμή της Moderna είχαν επίπεδα αντισωμάτων που ήταν 1,5 φορές υψηλότερα από αυτά που παρατηρήθηκαν σε νεαρούς ενήλικες. Η Moderna δεν δημοσίευσε τα πλήρη δεδομένα, ούτε τα αποτελέσματα δημοσιεύτηκαν σε κάποιο ιατρικό περιοδικό.
Τα αποτελέσματα ανακοινώθηκαν μία ημέρα προτού μια συμβουλευτική επιτροπή της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων εξετάσει τα δεδομένα για το εμβόλιο Pfizer-BioNTech σε παιδιά 5 έως 11 ετών.
Η Moderna δοκίμασε με δύο δόσεις του εμβολίου, που χορηγήθηκαν με διαφορά 28 ημερών σε 4.753 παιδιά. Έλαβαν 50 μικρογραμμάρια εμβολίου, τη μισή δόση από τους ενήλικες, σε κάθε εμβόλιο. (Την περασμένη εβδομάδα, με βάση δεδομένα που δείχνουν ότι η μισή δόση εξακολουθεί να είναι εξαιρετικά αποτελεσματική, η F.D.A. ενέκρινε μια αναμνηστική δόση του εμβολίου Moderna σε αυτή τη δόση.)
Η Moderna υπέβαλε τα αποτελέσματα μελέτης για τη χρήση του εμβολίου σε εφήβους 12 έως 17 ετών τον Ιούνιο, αλλά η F.D.A. δεν έχει ανακοινώσει ακόμη απόφαση για τη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα.
Ορισμένες έρευνες δείχνουν ότι το εμβόλιο Moderna μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μιας σπάνιας παρενέργειας που ονομάζεται μυοκαρδίτιδα, μια φλεγμονή του καρδιακού μυός, σε αγόρια και νεαρούς άνδρες. Τον Ιούλιο, το F.D.A. ζήτησαν τόσο από την Pfizer όσο και τη Moderna να επεκτείνουν το μέγεθος των δοκιμών τους προκειμένου να εντοπίσουν λιγότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Σε παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών, οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες ή μέτριες. Τα πιο συνηθισμένα ήταν η κόπωση, ο πονοκέφαλος, ο πυρετός και ο πόνος στο σημείο της ένεσης, ανέφερε η Moderna .
Μια ανεξάρτητη επιτροπή θα συνεχίσει να εξετάζει την ασφάλεια του εμβολίου στους συμμετέχοντες στη δοκιμή για 12 μήνες μετά τη δεύτερη δόση. Η Moderna εξακολουθεί να στρατολογεί παιδιά ηλικίας 2 έως 5 και 6 μηνών έως κάτω των 2 ετών για δοκιμές του εμβολίου σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες. Η εταιρεία έχει εγγράψει περίπου 5.700 παιδιά στις Ηνωμένες Πολιτείες και τον Καναδά στη δοκιμή. Η Moderna σχεδιάζει να υποβάλει σύντομα τα αποτελέσματα στο F.D.A. και σε ρυθμιστικούς φορείς στην Ευρώπη και αλλού.
https://www.nytimes.com/2021/10/25/health/moderna-covid-vaccine-children.html